코로나 자가진단 키트 도입 검토, 관련주는? - 나노엔텍, 휴마시스, 진매트릭스 등

>> 4월 23일 내용 추가

식약처에서 2종에 대해 자가진단키트 사용을 허가하였습니다. 업데이트된 관련 내용은 아래 링크를 확인하시기 바랍니다.

자가진단키트 허가! 휴마시스 상한가 달성, SD바이오센서 대장주 바뀌었다?

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이번 포스팅은 코로나 자가진단 키트 관련주에 대해 작성하겠습니다. 어제인 12일, 오세훈 서울시장은 중앙정부에 자가진단 키트 도입을 적극 검토할 것을 촉구하였습니다. 이미 해외에서 자가진단 키트를 도입하여 사용하는 사례가 있으나, 국내의 경우 식품의약품안전처의 미허가로 아직 도입이 이루어지지 않은 상태입니다. 서울시는 식약처의 사용 승인과는 별도로 신속항원검사키트를 도입한 시범사업 시행도 적극 검토하겠다는 계획도 공개했습니다. 자가진단키트의 부정확성을 이유로 도입을 주저했던 정부의 고민이 더욱 깊어질 것 같습니다.

사실 자가진단 키트의 정확성에 대해서는 아직 의문이 남아있는 것이 사실입니다. 서울대학교병원 감염내과 김남중 교수 연구팀은 올해 서울대병원에 입원 예정인 98명의 환자를 대상으로 PCR 검사법과 신속항원검사의 코로나19 진단 능력을 비교하였습니다. 신속항원검사는 자가진단 키트 검사법으로 활용될 수 있는 검사입니다. 그 결과 PCR과 비교해 신속항원검사의 민감도는 17.5%, 특이도는 100%였습니다. 진단검사는 바이러스에 감염된 양성 환자를 양성으로 진단하는 ‘민감도’와 비감염자인 음성 환자를 음성으로 진단하는 ‘특이도’로 정확도를 평가하는데, 민감도가 낮으면 코로나19 감염자가 음성으로 진단될 수 있습니다. 이 경우 양성 환자를 검출해내는 능력이 현저히 떨어지므로, 실효성에 의문이 가는 것은 사실입니다.

 

이러한 코로나 자가진단 키트 도입의 현실성과는 별개로, 자가진단 키트 도입 관련주의 주가는 크게 상승하고 있습니다. 오늘 관련주 중의 대장주는 무엇인지, 그리고 최근 주가 흐름과 재무를 확인해보도록 하겠습니다.

 

오세훈 '중앙정부에 코로나19 자가진단키트 도입 촉구'

 

1.     나노엔텍 – 자가진단 키트 대장주

나노엔텍은 랩온어칩(Lab-On-a-Chip)기술 기반의 현장진단 의료기기(POCT-Point of Care Testing)와 생명공학 연구기기를 제조 및 판매하는 회사로, 미국 써모피셔사와 펄킨엘머사에 생명공학 분야에 대한 제휴를 체결하여 OEM/ODM 방식으로 생명공학 연구기기 제품을 공급하고 있습니다. 시총 2600억원 입니다.

 

SK텔레콤의 자회사로, 지난해 12월 진단키트를 출시하였습니다. 이탈리아 보건당국으로부터 3분 만에 95% 정확도로 감염 여부를 검사할 수 있는 성능을 인정받아 수출하고 있으며, 추가 수요를 충족하지 못해 생산라인을 증설하고 있습니다.

오늘 상한가를 가장 먼저 닫으며 코로나 자가진단 키트 대장주의 모습을 보여주었습니다.

탄탄한 재무 구조를 볼 수 있습니다.

 

2.     휴마시스

휴마시스는 체외진단 의료기기 생산기업이며, 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행하고 있습니다. 시총은 4300억원입니다.

 

휴마시스는 3월 18일 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 셀트리온과 공동 개발한 '코로나19 Ag 테스트'(COVID-19 Ag Test) 제품인 코로나19(COVID-19) 신속 항원진단키트에 대한 내수용 정식허가를 받았습니다. 휴마시스의 신속 항원진단키트는 국내 임상시험에서 바이러스에 감염된 양성인 환자를 양성으로 진단할 수 있는 민감도 약 89.4%의 성능을 보였습니다. 바이러스가 없는 정상인을 확인하는 검사에선 특이도 100%를 보였습니다.

오늘 나노엔텍을 따라 크게 상승하는 모습을 보여주었으나 현재 일부 상승분을 반납하며 힘이 없는 모습을 보여주고 있습니다.

최근 2년 재무 구조가 크게 개선되어 이전에 비해 큰 영업이익을 내고 있습니다.

 

3.     진매트릭스 – 진단검사 키트 관련주

진매트릭스는 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을 일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하고 있습니다. 분자진단 사업부문과 체외진단 사업부문으로 구분하며, NeoPlex STI, OmniPlex-HPV, 생화학 및 래피드 등의 제품과 의료장비, LUCICA GA 등의 상품이 있습니다.

 

진매트릭스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감(인플루엔자 A·B형)을 동시 진단할 수 있는 진단키트 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’에 대해 유럽 체외진단용 의료기기(CE-IVD) 인증을 받은 상태입니다.

코로나 유행 시 주가가 큰 폭으로 상승한 뒤 많이 하락하여 횡보하던 중, 최근 진단키트 이슈로 다시 오름세를 보입니다.

진단검사 키트 관련 종목은 모두 올해 영업이익이 났군요.

 

이외에도 코로나 진단 키트와 관련된 회사는 씨젠, 수젠텍, 랩지노믹스, 바디텍메드 등이 있지만, 상기 나열한 회사 포함하여 모두 현재 국내에서 자가 진단검사 키트로 허가받은 회사는 없습니다.

위 종목은 추천 글이 아닙니다. 제가 투자를 위해 공부한 것을 글로 남겨둔 것이므로 투자 시에 유의하시기 바랍니다.